蜀中藿香正气水,中成药,源自宋代经典名方藿香正气散,始载于北宋《太平惠民和剂局方》。2024年,j9九游会首页登录与江西省药品检验检测研究院共同研究起草了藿香正气水标准,并于2024年7月15日至10月14日在国家药典委员会官网公示。该标准收载于《中国药典》2025年版(一部)。
作为千年经典方剂,蜀中藿香正气水历经历史沉淀与现代剂型改良,已成为中医解表化湿、理气和中领域的代表性成药,主要由苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油组成,其通过“外散风寒、内化湿浊”的组方智慧,在现代临床中广泛应用于胃肠型感冒、急性胃肠炎、暑湿感冒等多种病症防治。因其含生半夏和高浓度乙醇,使用时须严格遵守适应症和用法用量,注意禁忌与用药安全。相信随着科学研究的进一步深入,藿香正气这一千年名方的科学内涵和临床价值将持续挖掘和彰显。
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蜀中藿香正气水概述图 |
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产品名称 |
蜀中藿香正气水 |
标准起草单位 |
江西省药品检验检测研究院 j9九游会首页登录 |
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批准文号 |
国药准字Z51022126 |
剂型 |
酊剂 |
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是否处方药 |
否 |
是否纳入医保 |
是 |
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主要成分 |
苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油 |
适应症 |
解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。 |
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性状 |
本品为深棕色的澄清液体(贮存略有沉淀);味辛、苦。 |
用法用量 |
口服。一次5~10毫升(半支至1支),一日2次,用时摇匀。 |
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规格 |
每支装10毫升 |
有效期 |
36个月 |
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贮藏 |
密封 |
包装 |
药用高密度聚乙烯塑瓶;易折口设计;药品包装盒翻盖遮光涂层。 |
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目录 |
1.主要成分 |
5.用药警示 |
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2.正气方解 |
6.用药禁忌 |
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3.药理作用 |
7.注意事项 |
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4.临床应用 |
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(一)主要成分
苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶油。
(二)正气方解
藿香正气方中藿香、苍术为君,辛温解表之风寒,芳香化里之湿浊,兼辟秽和中、升清降浊,实为治霍乱吐泻之要药;苍术内外并治,既入中焦燥湿健脾,又外散肌表之风寒。陈皮上泻肺降逆,中理气燥湿、健脾和胃,下疏肝解郁,长于行滞利水。厚朴苦温燥湿,辛散行气,消胀除满,姜制后燥湿更专。茯苓甘淡,利水渗湿而不伤正,健脾宁心以助运化。半夏降逆止呕,燥湿化痰。大腹皮质轻善行,宽中除胀,利水消肿,与厚朴同增行气之力。白芷辛香温散,上通头窍散风寒,下行肠胃化湿浊,助藿香、紫苏解表,协苍术、厚朴燥湿。紫苏解表散寒、行气宽中,助藿香辟秽。甘草调脾胃,和药性,补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药。
全方外散风寒,内化湿浊,使气机通畅、清升浊降,主治外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻,胃肠型感冒见上述证候者。
(三)药理作用
1.抑制胃肠平滑肌收缩,缓解痉挛性疼痛
实验证实,它能抑制由卡巴胆碱(CCH)和KCl引起的结肠平滑肌收缩,其机制与拮抗平滑肌细胞膜上的钙通道有关。
2.双向调节肠道分泌,纠正功能紊乱
研究指出,它能激活结肠上皮细胞顶膜面上由氯离子通道介导的分泌。
3.促进胃排空,改善消化不良
实验数据显示,服用后胃排空速率可提高约37%。
4.协同止呕
现代研究通过网络药理学等方法推测,其止呕作用可能与调控 5-HT₃受体及环氧化酶-2(COX-2)的“串扰”通路有关,为治疗化疗相关恶心呕吐提供了新的分子解释。
1.改善肠道菌群失调
藿香正气水能扶持有益菌(如双歧杆菌、乳酸杆菌)生长,抑制有害菌(如大肠杆菌)。
2.修复肠黏膜屏障
通过增强紧密连接蛋白(如Claudin-1、ZO-1)的表达,降低肠黏膜通透性,减少细菌和内毒素移位。
1.抗菌作用
成分中的广藿香油、紫苏叶油等对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等多种细菌具有显著抑制作用。此外,对艰难梭菌感染有协同治疗作用。
2.抗炎作用
显著降低炎性因子(TNF-α、IL-1β、IL-6)水平,并抑制免疫细胞(巨噬细胞、中性粒细胞)的过度浸润。
对脂多糖(LPS)诱导的急性肺损伤(ALI)有明确的保护作用。
3.抗病毒作用
其对呼吸道合胞病毒(RSV)、流感病毒及柯萨奇病毒等有抑制作用。
藿香正气水对多种疼痛有明确的缓解作用
临床观察数据显示,对突发饮食不洁引起的肠鸣腹泻和痉挛性腹痛,缓解率可达82%,效果优于常规解痉药物。
(四)临床应用
藿香正气水药性偏温,具有解表化湿、理气和中之功效,主治外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,临床表现为头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻,以及胃肠型感冒等。患者以怕冷为主、无明显发热、无汗、痰涕清稀、舌苔薄白为特征。同时,对于冬季常见的寒湿感冒(如受寒腹泻、脘腹胀满)同样具有治疗效果。
在胃肠功能调节方面,藿香正气水对胃肠运动具有双向调节能力。厚朴中的厚朴酚、陈皮中的橙皮苷等成分能缓解胃肠平滑肌痉挛、减轻腹痛,同时促进胃肠蠕动减弱时的排空、消除腹胀感;在黏膜保护方面,藿香、紫苏提取物可增加胃粘液分泌,修复酒精或药物引起的胃粘膜损伤。广藿香油中的百秋李醇能抑制大肠杆菌等致病菌生长,同时促进双歧杆菌等益生菌增殖,维持肠道菌群平衡。
1.儿童腹泻
①联合腹部理疗
一项纳入60例腹泻患儿的随机对照研究显示,在对照组(双歧杆菌三联活菌胶囊+布拉氏酵母菌胶囊)基础上,观察组加用藿香正气水并配合旋磁按摩仪及电磁波治疗仪照射腹部。结果显示,观察组总有效率较高,腹痛消失时间、呕吐消失时间、退热时间及便常规恢复正常时间均明显缩短(P<0.05)。
②联合推拿捏脊
另一项纳入105例秋季腹泻患儿的随机对照研究,治疗组口服藿香正气水联合推拿捏脊治疗,疗效显著优于常规静脉补液及口服蒙脱石散、微生态制剂的对照组。
③ 保留灌肠
联合山莨菪碱保留灌肠,1岁以下儿童每次2~4mL、1~2岁儿童每次4~6mL,加生理盐水10~20mL,每日2次,取得显著疗效。
2.小儿胃肠型感冒
150例小儿胃肠型感冒临床资料随机分组,对照组单独使用藿香正气水治疗,治疗组在此基础上加用针刺四缝穴。结果显示,与对照组比较,治疗组患儿临床疗效更好(P<0.05),治疗时间更短(P<0.05),不良反应更少(P<0.05),血液指标改善更优(P<0.05),患儿家属满意度更高(P<0.05)。
3.新生儿尿布皮炎
68例尿布皮炎患儿随机分组,治疗组予以藿香正气水联合山莨菪碱片涂擦治疗,对照组予以氧化锌软膏涂擦治疗,比较2组临床疗效。治疗组临床疗效显著优于对照组。但由于藿香正气水含酒精40%~50%且新生儿皮肤极为娇嫩,即使外用也可能引起皮肤刺激,甚至化学灼伤,因此在任何情况下都应谨遵医嘱,切勿自行用药。
4.疱疹性口腔炎
采用藿香正气水热水洗脚联合利巴韦林气雾剂喷口腔治疗婴幼儿疱疹性口腔炎,综合治疗效果优于单用。
1.晕动症(晕车、晕船)预防
晕动症是因前庭功能紊乱导致的运动病,常伴面色苍白、出冷汗等症状。长途乘车、乘船前30分钟服用可有效预防眩晕呕吐。
2.水土不服腹泻预防
对异地出行引起的水土不服腹泻有调节作用。水土不服多因饮食结构改变或微生物感染引起,可表现为排便次数增多、肠鸣腹胀。出行前预防性服用可降低发生率,使用期间需注意饮食清淡,必要时配合口服补液盐。
3.寒冷潮湿环境应激的保护
研究证实藿香正气方可缓解由寒冷潮湿环境应激引发的胃肠道疾病,其机制可能与调节肠黏膜菌群平衡和氨基酸代谢有关。空调房久待(寒湿内积时)可服用,以祛除因长时间暴露于人工低温环境下造成的寒湿侵袭。
酒精是广藿香油、紫苏叶油等挥发油的优良溶媒,且能促进皮肤毛细血管扩张、增强药物透皮吸收。
临床实践中,藿香正气水对湿热型、瘙痒明显、皮疹无明显破溃的皮肤病有一定辅助缓解作用,常用于辅助治疗湿疹、蚊虫叮咬;癣类(手足癣、头癣、灰指甲);小儿痱疮;冻疮等症。但皮肤敏感人群外用时应格外谨慎,可能引发皮肤刺激,导致红肿、瘙痒等过敏反应。且对于细菌性感染(脓疱疮)、病毒性皮肤病(水痘、带状疱疹)或皮肤已出现明显破溃者,因其含40%–50%酒精而禁用,否则可引起剧烈疼痛、继发感染或症状加重。
藿香正气水被纳入国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》中医治疗板块,用于医学观察期内“全身乏力伴有胃肠道不适症状”的患者。
此外,藿香正气水也曾入选原卫生部《传染性非典型肺炎(SARS)诊疗方案》《人禽流感诊疗方案》和《甲型H1N1流感诊疗方案》,在多次重大病毒性呼吸道疫情的防治工作中积累了一定的临床应用经验。
(五)用药警示
1.藿香正气水含生半夏。生半夏药性辛温,有小毒,其毒性主要表现为对黏膜的刺激性,过量或炮制不当可能引起口、舌、喉部的麻木、肿胀,严重时可导致喉头水肿,影响呼吸。因此须严格按照法定剂量服用,不宜过量或长期服用。
2.藿香正气水含酒精40%~50%,有服用后出现过敏性休克的病例报告;与头孢类药物或易产生双硫仑样反应的药物合用可使血液中乙酰醛浓度上升,出现双硫仑样反应,严重者甚至出现休克。因此服药期间不得与头孢菌素类(如头孢氨苄、头孢呋辛、头孢他啶等)、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药物联合使用,以免导致双硫仑样反应(主要表现为颜面潮红、头痛、恶心、呕吐、心悸、血压下降、胸闷、胸痛、气短、呼吸困难、休克等)。除此之外,藿香正气水也不宜与硝苯地平、卡托普利等降压药(酒精可能引发血压骤降),二甲双胍、胰岛素等降糖药(酒精可能增强降糖效果引发低血糖昏迷),以及安定、阿普唑仑等镇静类药物(会加重中枢抑制)同时服用。
3.有过量服用藿香正气水导致抽搐的病例报告。
4.藿香正气水可能引起恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕、潮红、心悸等不良反应。有文献报道藿香正气水可导致严重心律失常等严重不良反应,提示临床应用时需予以警惕。
(六)用药禁忌
1.对藿香正气水及所含成分过敏者禁用,过敏体质者需特别注意。
2.酒精过敏者禁用。
3.湿热霍乱之吐泻者不宜。方剂适用于寒湿型病症,若为湿热型(如舌苔黄腻、大便黏滞、发热口渴者),非本方所宜。
4.不宜用于风热感冒。风热感冒的症状为发热重、头痛、鼻塞浊涕、咽喉疼痛、舌苔薄黄等,不宜使用藿香正气水。
5.不宜用于阳暑。 藿香正气水主要适用于阴暑(暑湿感冒),不适用于阳暑(热射病)——即在高温下暴晒导致的高热(超过38℃)、大汗、口渴、头晕甚至昏迷的中暑类型,贸然服用反而可能加重症状。
(七)注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物,饮食宜清淡。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.不建议儿童、孕妇及哺乳期妇女使用。年老体弱者应在医师指导下服用。
5.吐泻严重者应及时去医院就诊。
6.藿香正气水含酒精40%~50%,服药期间不得与头孢菌素类(如头孢氨苄、头孢呋辛、头孢他啶等)、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药物联合使用,以免导致双硫仑样反应。
7.服药后不得驾驶机、车、船,从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
8.藿香正气水含生半夏,应严格按照用法用量服用,不宜过量或长期服用。用药后如出现说明书描述的不良反应或其他不适时应停药,症状严重者应及时去医院就诊。
9.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
10.对藿香正气水及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.藿香正气水性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用藿香正气水前请咨询医师或药师。